Технологічний регламент виробництва (далі – Регламент) – нормативно-технічний документ, що встановлює методи виробництва, технологічні нормативи, технічні засоби, умови та порядок проведення технологічних процесів у виробництві лікарських засобів. 3.

Термін дії постійного технологічного регламенту встановлюється не більше 10 років. Затвердження, перевидання, скасування та продовження дії технологічного регламенту оформляється наказом керівника організації. 108.

Технологічний регламент (ТР) – технічний документ, що розробляється організацією відповідно до чинних нормативних документів РФ і визначає технологічний режим, порядок проведення операцій технологічного процесу, що забезпечує випуск продукції необхідної якості, а також безпечні умови праці …

Технічний регламент повинен містити узагальнені та (або) конкретні вимоги до характеристик продукції або до продукції та пов’язаних з вимогами до продукції процесам проектування (включно з вишукуваннями), виробництва, будівництва, монтажу, налагодження, експлуатації, зберігання, перевезення, реалізації та утилізації, але …